Madame, Monsieur
Votre médecin participe à une étude intitulée : « Etude GRASP : IMPACT D’UNE INTERVENTION MULTIMODALE SUR LES PRESCRIPTIONS ANTIBIOTIQUES DANS LES INFECTIONS RESPIRATOIRES EN SOINS PRIMAIRES : ESSAI RANDOMISE EN GRAPPE », coordonnée par le Pr. Renaud VERDON (CHU de CAEN).
Cette étude permettra d’améliorer les connaissances médicales (travaux de recherche ayant une mission d’intérêt public : thèse de médecine, de sciences, article scientifiques académiques).
Ce formulaire a pour but de vous expliquer ce que cette étude implique afin de vous permettre de décider si vous voulez y participer.
Cette étude permettra d’améliorer les connaissances médicales (travaux de recherche ayant une mission d’intérêt public : thèse de médecine, de sciences, article scientifiques académiques).
Ce formulaire a pour but de vous expliquer ce que cette étude implique afin de vous permettre de décider si vous voulez y participer.
Informations Générales
L’étude GRASP, menée par le CHU de Caen Normandie et ses partenaires, est coordonnée par le Pr Renaud VERDON. Elle a pour but d’évaluer deux actions simples pour améliorer l’usage des antibiotiques en médecine de ville.
Qui participe à cette étude ?
• Des médecins généralistes et pharmaciens d’officine travaillant dans des maisons de santé (MSP) de Normandie.
• Vous, en tant que patient(e), pouvez être concerné(e) lors d’une consultation pour une infection respiratoire (rhume, toux, sinusite…).
Votre participation est entièrement libre et sans contrainte.
Participation
Quelles données sont recueillies ?
Pour évaluer l’étude, des données anonymisées seront collectées à partir des logiciels utilisés par les médecins (diagnostic, traitement prescrit).
Ces données ne permettront pas de vous identifier directement. Elles seront codées (ex. : MSP1PAT001) et utilisées uniquement à des fins de recherche.
Quels sont vos droits ?
• Votre participation est volontaire : vous pouvez refuser, cela n’aura aucune conséquence sur votre prise en charge.
• Vous pouvez vous opposer à l’utilisation de vos données à tout moment, sans justification.
• Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement et d’opposition concernant vos données personnelles.
• Pour exercer vos droits, vous pouvez contacter le délégué à la protection des données du CHU de Caen :
✉️ dpd@chu-caen.fr
Quels bénéfices pour vous et pour la société ?
• Pour vous : éviter un traitement inutile, réduire le risque d’effets secondaires, mieux comprendre votre infection.
• Pour tous : limiter les antibiotiques superflus, protéger leur efficacité pour l’avenir.
Qui coordonne l’étude ?
Cette étude est portée par le CHU de Caen Normandie, en partenariat avec des médecins, pharmaciens, et chercheurs en santé publique et sciences humaines. Elle a été autorisée par un comité d’éthique et respecte la réglementation en vigueur.
Une question sur l’étude ?
Parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ils pourront vous donner plus d’informations si vous le souhaitez.
Aspects légaux
Vos données seront conservées par le promoteur, responsable du traitement de données jusqu’à la publication des résultats. Vos données seront ensuite archivées selon la réglementation en vigueur. Celles-ci pourront faire l’objet d’une transmission à un tiers le cas échéant sous réserve de l’engagement du Promoteur via une convention relative au respect de vos données personnelles.
Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement et à l’oubli de vos données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données. Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (01.53.73.22.22).
Pr Renaud VERDON Tel : 02 31 06 47 18
Bonjour !
Ton médecin participe à une grande étude qui s’appelle GRASP.
Elle est organisée par des médecins et des chercheurs du CHU de Caen, dirigés par le Professeur Renaud Verdon.
Cette étude veut aider les soignants à mieux utiliser les antibiotiques, c’est-à-dire les donner seulement quand ils sont vraiment nécessaires.
Cela permet de protéger la santé de tout le monde et d’éviter que les microbes deviennent trop forts (résistants).
Pourquoi fait-on cette étude ?
Les chercheurs veulent savoir comment les médecins prescrivent les antibiotiques quand leurs patients ont des maladies comme un rhume, une toux ou une sinusite.
En comparant plusieurs groupes de médecins, ils pourront ensuite trouver les meilleures façons de faire.
Qui participe ?
Des médecins généralistes et pharmaciens qui travaillent dans des maisons de santé de Normandie.
Et toi, si tu viens consulter ton médecin pour une infection respiratoire (nez, gorge, bronches…).
Ta participation est entièrement libre : tu peux refuser sans que cela change quoi que ce soit à ta visite ou à ton traitement.
Comment ça se passe pour toi ?
Dans ton groupe, le médecin et le pharmacien continuent leurs pratiques habituelles.
Tu ne feras rien de spécial.
Les chercheurs regarderont simplement, de façon anonyme, les informations dans le logiciel du médecin, comme :
le diagnostic posé (la maladie que tu as) ;
les médicaments prescrits, s’il y en a.
Ces données sont anonymisées : on ne saura pas qui tu es.
Elles sont remplacées par un code (par exemple : “MSP1PAT001”) et servent uniquement à la recherche scientifique.
Tes droits
Tu gardes tous tes droits :
Tu peux refuser de participer, sans aucune conséquence.
Tu peux demander à tout moment que tes données ne soient pas utilisées.
Tu peux aussi voir, corriger ou faire effacer les informations qui te concernent.
📩 Si tu veux exercer ces droits, tu peux, avec l’aide de tes parents, écrire à :
Quels sont les avantages ?
Pour toi : cela ne change rien à ta consultation, mais tes données aideront les chercheurs à mieux comprendre comment soigner les infections.
Pour tout le monde : cela aidera à limiter les antibiotiques inutiles et à protéger leur efficacité pour les années à venir.
Qui s’occupe de cette étude ?
L’étude est menée par le CHU de Caen Normandie, avec des médecins, des pharmaciens et des chercheurs en santé publique.
Elle a été autorisée par un comité d’éthique, qui vérifie que tout est fait dans le respect des patients.
Tu as une question ?
Tu peux en parler à ton médecin ou à ton pharmacien.
Ils t’expliqueront tout ce que tu veux savoir.
Et pour les informations personnelles
Tes données seront gardées en sécurité par le CHU de Caen, le temps que les résultats soient étudiés et publiés.
Elles sont protégées par la loi française et européenne.
Si tu veux en savoir plus ou faire une réclamation, tu peux contacter la CNIL (l’organisme qui veille à la protection des données) :
CNIL
3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07
01 53 73 22 22
Pr Renaud Verdon
02 31 06 47 18